國產手術機器人：從“跟跑”到“並跑”

國產手術機器人：從“跟跑”到“並跑”

  真实的打破在於構建起自主可控的技術體系。從中心部件國產化到5G遠程標准拟定，我國正在手術機器人領域构成完好創新鏈條。

  在首都醫科大學附屬北京天壇醫院，曾經耗時3小時才干完结的深部腦組織病變損毀術，现在僅用1個小時就能完结。這背面，是國產SR手術機器人的加持。2024年，該院功用神經外科應用國產手術機器人完结超過1200台手術，標志著我國高端醫療裝備實現重要打破。

  全國政協常委、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院院長蔡秀軍承受科技日報記者採訪時說，手術機器人特別是國產手術機器人，憑借顛覆性創新、迅猛發展速度、上佳產品質量，為疾病治療帶來了史无前例的變革。

  手術機器人是高端醫療器械領域的“明珠”，《工程（英文）》雜志將其列為“2024全球十大工程成果”之一，並稱手術機器人技術正在重構現代外科手術體系。

  什麼是手術機器人？以神經外科手術機器人為例，它首要由手（多自由度機械臂）、眼（高精度視覺系統）和腦（高功能手術計劃及操控系統）三大中心模塊組成。

  首都醫科大學附屬北京天壇醫院功用神經外科主任張建國向記者解釋，神經外科手術機器人通過空間坐標映射，使醫生能夠基於多模態醫學印象做手術規劃，操控機械臂完结微創神經外科手術的精准定位。3D結構光等創新技術在快速定位注冊的同時，還能够實現增強現實投射，將病灶和重要功用區、纖維束等投射到真實空間，幫助醫生切除病灶，並把手術誤差操控在亞毫米級別。

  现在，手術機器人一般應用在普外科、骨科、泌尿外科、婦科、胸外科、神經外科和心外科等領域。手術機器人的應用場景正從普適性手術向專科化、高難度術式延伸。

  以神經外科為例，手術機器人可用於癲癇、帕金森病、腦出血等疾病治療，以及腫瘤活檢、病灶定位、神經內鏡等場景。張建國介紹，2024年北京天壇醫院立體定向手術機器人运用率達80%，顱內電極植入等特定術式實現100%機器人輔助。

  精准是手術機器人的中心優勢之一。張建國介紹，在癲癇病灶定位、帕金森腦深部電影响等復雜手術中，機器人可交融CT（計算機體層成像掃描）、MRI（磁共振成像）、PET（正電子放射斷層掃描）等多模態印象，构成亞毫米級手術路徑規劃，讓手術愈加精准。

  蔡秀軍說，比较傳統開腹手術，手術機器人能將手術視野擴大數十倍，機械臂可在狹窄解剖區域中完结360度靈活穿行，完结高難度外科動作。機械臂有穩定器，能有很大作用防备因術中手抖劃傷神經和血管等意外，顯著添加手術安全性。此外，機器人手術具有創傷小、出血少、恢復快等優勢。

  在手術功率方面，張建國以SEEG（立體定向腦電圖）電極植入術為例說：“傳統方法植入10根電極需120—180分鐘，而运用手術機器人僅需40—50分鐘，乃至更快。”

  “现在，手術機器人功能已經十分完善，逐漸成為臨床醫生不可或缺的得力助手，使醫生在實施高難度手術時愈加得心應手。”蔡秀軍說。

  全球手術機器人市場長期被達芬奇、美敦力等跨國企業主導，近年來，中國醫療科技企業正通過自主創新打開打破口。

  《中國醫療器械藍皮書（2024版）》顯示，2024年境內企業獲批手術機器人7款，進口產品4款，國產設備佔比約64%，較3年前进步42%。

  國產手術機器人的才能逐漸獲得臨床必定。2024年10月，北京協和醫院完结首例國產腔鏡機器人輔助胰腺癌彻底治愈術，驗証了國產腔鏡手術機器人在胰腺手術中的有效性与安全性。在神經外科領域，華科精准SR系列機器人憑借全球首創的3D結構光技術，實現15秒完结顱腦三維建模，其0.3毫米的定位精度已逾越進口ROSA手術機器人。

  國產手術機器人的遠程功能特别遭到臨床青睞。在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院微創器械創新及應用國家工程研讨中心，蔡秀軍團隊研發的5G遠程手術系統創下紀錄，完结全球首例跨4000公裡超遠程機器人肝膽手術﹔解放軍總醫院榜首醫學中心肝膽胰外科醫學部运用國產手術機器人，完结全球首例基於衛星的超遠程胰十二指腸切除手術……

  “國產手術機器人在遠程功能方面表現特别杰出，能進一步破解優質醫療服務擴容下沉所面臨的距離、人才、時空等约束。”蔡秀軍說。

  經過多年自主研發創新，國產手術機器人多項關鍵技術領跑全球。“真实的打破在於構建起自主可控的技術體系。”蔡秀軍說，從中心部件國產化到5G遠程標准拟定，我國正在手術機器人領域构成完好創新鏈條。隨著新版《創新醫療器械特別審查程序》實施，國產醫療機器人產業將進入高質量發展新階段。

  根據《2024年中國手術機器人行業研讨報告》，手術機器人的產業鏈首要分為上游的原材料、中心零部件等生產環節，中游的機身組裝、系統集成和軟件開發等環節，以及下流的終端运用環節。其间，技術壁壘最高的是處於上游的伺服電系統、減速器和操控器三大中心零部件，市場首要由美國、德國和日本壟斷。

  機械臂是手術機器人的中心部件，现在國產醫用機械臂還不能彻底滿足臨床需求。張建國坦言：“在穩定性、精准度方面，國產手術機器人的機械臂與臨床需求還有距离。”

  蔡秀軍说到，現有手術機器人缺少精確的觸覺反饋，影響醫生對組織的感知。這或许導致醫生在手術操作過程中無法精准操控用力巨细，或许會帶來嚴重並發症。此外，不同廠商的手術機器人技術標准不統一，影響設備兼容性和數據同享。

  張建國呼吁，機械臂廠家與醫療設備廠家加強协作，醫生與工程師強化協同，提前開發出滿足醫療需求的高質量國產機械臂。同時，要進行國產手術機器人的適應証拓宽研讨，擴展應用場景。

  蔡秀軍建議进步國產機械臂性價比，下降機器人本钱，“還要研發先進的觸覺傳感器和反饋系統，進一步提高機器人感知才能”。

  數字技術是助力國產手術機器人高質量發展的一股東風。張建國認為，國產手術機器人要交融增強現實、虛擬現實、人工智能等新技術，向智能化、自動化、才智化方向發展。

  在方针方面，蔡秀軍建議，應圍繞手術機器人應用拟定明確的法律法規、倫理准則，確保責任明晰，並加強數據安全保護。同時，應將手術機器人應用納入相應臨床攻略，並給予其愈加合理的醫保方针支撑。

  從“跟跑”到“並跑”，國產手術機器人正書寫中國“智”造新篇章。在多方協力下，國產手術機器人市場規模有望迎來爆發式增長，為健康中國建設供给更多硬核科技支撐。

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